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摘要:关于医用一类和二类产品,一类医疗器械通常指风险较低、常规使用的医疗设备,二类医疗器械则指具有一定风险、需要特殊管理的设备。两类产品在安全性、有效性及监管方面存在差异。二类医疗器械在性能、技术要求和安全性上可能更...