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摘要:一类与二类医疗器械是医疗领域中重要的设备分类。一类医疗器械风险较低,通常通过常规管理就能确保其安全性和有效性,如医用敷料、手术器械等。而二类医疗器械则具有中度风险,需要更严格的管理和监管,如医用诊断设备、理疗设...